近日，国家药品监督管理局通报表扬2025年全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位，安庆市食品药品检验中心（安庆市药品医疗器械不良反应<事件>监测中心)荣获“全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出基层监测机构”称号。

安庆食药检中心在省食药检中心的业务指导与安庆市局的领导下，围绕“扩数量、提质量、强协同”核心目标，统筹推进药品、医疗器械、化妆品、药物滥用监测与评价工作，推动工作从“落地实施”向“提质增效”转型，为促进药物优胜劣汰、助推临床合理用药提供了扎实的数据支持，为区域经济高质量发展贡献了积极力量。

一、抓基层、打基础，推动监测工作提质增效。

构建“1+N”监测网格体系，以市级三甲医院为牵头单位，辐射带动县、乡、村三级医疗机构。将ADR监测工作纳入各县（市）局及相关单位年度考核指标，通过考核牵引、哨点带动，推动基层监测从“被动报”向“主动报”转型。强化县域重点监测，选取怀宁、岳西作为市级重点监测县，建立县级月通报制度，全面提升县域监测能力。

二、抓挖掘、强研判，推动风险信号识别突破。

在化妆品领域，桐城市人民医院识别上报的2例风险信号均获省中心采纳，其中1例被国家药品监督管理局化妆品不良反应监测中心纳入全国通报案例库。在医疗器械领域，挖掘的2例不良事件风险信号（涵盖骨科植入物、医用耗材品类）经省中心审核认可，为全省风险防控提供参考。

三、抓检查、促规范，推动监测质效双升。

在市市场监督管理局带领下，对全市二级以上医疗机构开展药械妆安全性监测工作专项检查活动。采取“监测机构自查+市市场监管局督查+市中心现场检查”模式，并制定完善现场检查细则，实行现场检查、现场打分，精准提升监测工作规范性和时效性。

四、抓建设、聚人才，推动技术赋能增效。

中心组建安庆市药械妆安全性监测专家库，入库专家共56名，主要来自全市二级以上医疗机构，涵盖药品、医疗器械、化妆品等多个专业领域，为我市药械妆安全性监测工作提供专业技术支持，显著提升监测报告评价准确率和风险信号识别能力。

下一步，安庆市食品药品检验中心将以风险管理和科学评价为重点，深化风险信号挖掘能力，推动更多优质监测成果转化。推动医疗机构HIS系统（医院信息系统）与监测系统数据互通，实现数据自动抓取，提升数据完整性与准确性。